usdt支付对接:《生医股》国光COVID-19疫苗印尼临床 明年1月开打第一针

后疫情时代的产业,国光生(4142)董事长詹启贤说,无论是法规或是市场都会回归到正常法则,全新疫苗从进入人体临床试验到取得药证成长率仅有8.6%,未来公司从R&D到CDOM都会多样化的服务,另外,外界关注的COVID-19疫苗,印尼二期临床已经启动很久了,第一针将会在明年的1月3日开打,而针对变种病毒,也正在进行开发当中。

国光生技COVID-19疫苗获印尼核准一、二期人体临床,詹启贤说,已经准备了很久,预期第一针会在明2022年1月3月开打,计画收案240个人,开始第一波施打,大约需要半年的时间,接下来还需要统计数据,预期明年中间就能够看到期中的数据。在这个基础上,准备三期临床试验,将会按照国际标准来,预期将收案接近3万人。

国光生技将在印尼建厂,土地面积约10公顷,整个投资计画,詹启贤说,将由国光主导会有新的投资者进入,据了解,目前国外东南亚地区的财团有表达参与的意愿,其实国光生自有资金就够建厂,但为了打开市场,找来国际合作伙伴,会更有利。印尼厂产能目前还在规画当中,初期将有充填、原液产线,不会全数以疫苗为主。

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目前国光生技既有的产能,流感厂年产1400万剂,充填一线年产约1800~2000万剂,而国卫院细胞培养厂200L。未来的全方位厂区,细胞培养厂1000L+200L生物反应器,目前已竣工,查厂认证进行中,年产300万剂以上;PFS充填二线,年产针剂1亿剂,已取得GMP查厂认证,商业量产;另外,破伤风疫苗原液厂2021年机器设备安装,2023年7月将可商业量产。

在新产品开发方面,EV71肠病毒台湾药证申请中,越南进行三期临床试验,进军东南亚市场;在日本脑炎疫苗方面,导入细胞培养新制程,临床动物实验完成,临床试验规画进行中;破伤风(TTA)疫苗,2023年7月破伤风原液新厂完成商业量产。

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  • 评论列表:
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     发布于 2022-01-02 00:01:22  回复
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